近年来，AI发展推动整个社会创新，尤其是在眼视光领域，如：眼底影像AI、在线验光、数字化筛查和监控等。其实这不仅师技术的创新，还是行业数字化的趋势。睿盟希资本对此进行了分析和总结，以下为全文。

 

全球数字化医疗以及眼视光数字化趋势

 

—2018年数字眼视光如火如荼

    全球数字化健康投资稳步攀升，而FDA在2017年颁布的《数字化医疗创新行动计划》为这一领域的创新尤其是软件提供了系统指引；而近期药监局三类AI器械申报流程也曝光。

      2018年虽然资本市场并不高昂，但眼视光企业的投融资仍旧如火如荼，尤其是数字眼视光企业，睿盟希小编小结了部分代表性交易案例，可以看出数字眼视光几个重点领域：眼底影像AI、在线验光、眼镜电商等均为受资本关注的领域。

      在近视防控领域，尤其是强调近视本底数据的获取方面，数字化筛查和监控也将扮演重要角色。而数字化最终给医疗带来的转变是深远的：涉及医疗监护将以诊所为中心向患者居家为中心；更加理解患者自然状态下的行为及生理状态；疾病防控将有条件早发现、早治疗。

    从ROCKHEALTH以及STARTUP+HEALTH的统计数据可以看出，全球数字化投融资趋势近年来一致稳中攀升（其中STARTUP+HEALTH的2018年统计数据为半年度，在2018年前两个季度的414笔交易中，融资逾60亿美元。这是迄今为止半年内最多的交易数量，比去年同期报告的多出60笔。

    交易数量的增加部分是由于新的国际医疗创新中心的崛起，特别是在中国，以超过5亿美元的投资占据全球市场的主导地位。

    “对于数字医疗 ，常常高估了一项技术的短期影响，确低估了长期效应，数字健康的未来就是现在”，FDA局长Scott Gottlieb博士在演讲中提到。美国FDA在2017年批准了51个数字医疗产品，即便如此，美国FDA仍然意识到，FDA的监管方法并不总适合数字医疗等新技术以及相应带来的快速变化。

    美国FDA在2017年颁布了《数字医疗创新行动计划》，该计划为数字医疗创新提供了系统指引，改善包含数种功能的数字健康产品的上市途径，其中部分产品须符合美国FDA医疗器材法规，另一些产品则不须。

    尤其针对软件，新的美国FDA指引目的为明确定出美国FDA将审查哪些软件功能，FDA的审查焦点将落在关于诊断或治疗病患之高风险医疗器材功能的安全与有效性验证。

    2017年，美国FDA公布预认证优先试行计划(Pre-Cert Pilot Program)，聚焦于公司对于设计、测试、验证、操作、维护的规划，而不是用产品的特点来决定该公司是否可以获得预认证。

    美国FDA官员认为人工智能是数字医疗最有希望的工具之一，主张采用预认证(Pre-Cert)方式让公司可以针对自家产品进行次要的改变，而不需要每次都送新的审查案。

    在这个潜在因素下，美国FDA正积极的发展全新的法规架构来支持这个领域的创新发展。值得强调的是，美国FDA认为新的法规架构必须有足够的弹性来跟上这个领域的变化。

    而CFDA最新曝光的医疗AI产品的审批要点包含数据库、数据安全、软件更新、产品适用、云计算服务等问题，涵盖了人工智能的产品的每一个要点，具有高标准、细节全的特点，以指导产品落地是可以经医院、医生和病人信赖的产品。

    2018年资本市场的表现不尽如人意，但眼视光领域的投资仍旧是如火如荼，尤其是数字眼视光领域。这里我们统计了2018年数字化眼视光领域内的投融资案例，共涉及25笔交易，24家公司。其中20笔交易为不同阶段的融资，4笔交易为收购，而另1笔交易为同一家公司的股票定增。

    涉及的24家公司里，占比最多的还是围绕视光的电子商务公司，达到了9家，其次是围绕眼视光的人工智能公司共有5家，剩余的公司则分别来自视光AR、验光新技术以及数据分析等领域。

    人工智能公司IDx在今年九月完成了3260万美元的A轮融资，其IDx-DR是第一个获得FDA批准的人工智能诊断糖尿病视网膜病变的产品。欧洲连锁眼镜零售商Fielmann收购了FittingBox公司20%的股份，希望其AR技术带来的3D眼镜试戴功能可以提升用户的配镜体验。

    智能或在线验光的几乎所有头部公司都持续获得资本的青睐 ，以及大量在线眼镜的融资并购体现出了视光数字化的必然趋势，传统眼镜零售商也通过投资及并购的方式参与转型。

    有4家中国眼科人工智能公司都在今年得到了资本的青睐。其中最大一笔来自医疗领域人工智能领军企业Airdoc，由复星领投、搜狗追投的数亿元人民币B轮融资用来持续推进线上线下深度融合的慢性病智能防控体系。

    2018年近视防控被提升至前所未有的高度，而近视防控对本底数据的强调势必催生数字化工具在近视防控领域的应用。传统的筛查、居家监控将会变得更有效率、更加量化，而结果数据和行为数据的结合，在必要节点进行及时有效干预才能带来真正的行为改变。

    在面对如火如荼的数字眼视光趋势，不仅是监管，包括医院、医生是否能够以最开放的心态去应对这一变化，克服期间可能带来的冲突和阵痛，最终驾驭数字化对医疗领域带来的深刻变革，对今天的中国今天的眼视光行业是机遇但也是挑战。

文章来源：互联网

文章排版：深圳视普泰验光师培训学校

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