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睿盟希盘点:2018年FDA批准的最受关注10大眼科产品
作者:视普泰眼镜培训学院 点赞:2次 浏览:38 时间:2019-01-10

睿盟希盘点:2018年FDA批准的最受关注10大眼科产品


    在即将过去的2018年,许多新的药物和器械进入了眼科领域,FDA批准了诸多应用于青光眼,视网膜/玻璃体,角膜/外部疾病,屈光手术和白内障手术等亚专科领域的产品。睿盟希精选了最受医生和病人关注的10个产品:


FDA批准Oxervate

第一种治疗神经营养性角膜炎的药物

睿盟希盘点:2018年FDA批准的最受关注10大眼科产品


    由Dompé fammaceutici SpA开发的OxervatecenegerminFDA批准的第一种用于罕见疾病的药物,这种病可导致角膜感觉丧失并损害角膜健康。神经营养性角膜炎一直是“医生非常沮丧的疾病,患有神经营养性角膜炎的患者在严重的情况下可能经历角膜变薄,溃疡和穿孔。

    唯一可行的选择是角膜手术. 此种药的批复对患者来说非常重要,因为它改变了病情的进程。对于临床医生来说,它将患者的管理从长期管理转变为8周的治疗周期。药物可能会在20191月在美国商业化。



Xelpros获得FDA批准

用于开角型青光眼和高眼压症

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        Xelpros(拉坦前列素眼用溶液0.005%)是第一种不与防腐剂苯扎氯铵配制的拉坦前列素产品,采用SPARCSwollenMicelle微乳液技术开发。在随机临床试验中,开放性青光眼和高眼压患者的眼压降低至平均6 mm Hg8 mm Hg


FDA批准蔡司ReLExSMILE

用于散光近视

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     使用VisuMax飞秒激光器执行的该过程可能对角膜表面组织造成较小的破坏,因为入口切口较小。SMILE作为一种手术具有许多患者可以受益的属性,包括小切口,快速恢复,最佳角膜生物力学强度,以及术后最小角膜神经中断和干眼症。


FDA批准EyePoint 公司Dexycu

治疗白内障手术炎症

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    该治疗采用IconVerisome药物输送技术,将可生物降解的地塞米松缓释制剂分配到眼后房。Dexycu旨在改善白内障手术后炎症的处理。这种新型眼科药物为白内障外科医生提供了在作用部位单次施用皮质类固醇的选择。


FDA批准Ivantis Hydrus Micostent

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       Hydrus Microstent旨在治疗轻度至中度原发性开角型青光眼患者并结合白内障手术。 该设备旨在通过重建Schlemm管道的流量来降低眼压。 它通过小梁网创建旁路,并扩张和支撑管道以增加房水流出。


FDA批准Sun Pharma

干眼症治疗用药Cequa 

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       Cequa,环孢菌素眼用溶液0.09%,FDA批准的最高浓度的环孢菌素A,凭借其新型纳米胶束配方,以透明溶液形式提供亲脂性分子,可用于增加泪液产量。Cequa代表了期待已久的干眼治疗方案,是Sun眼科业务发展的重要里程碑。


FDA批准Eylea

给予湿性AMD 12周的剂量

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    美国食品和药物管理局批准了用于在湿性年龄相关性黄斑变性患者中进行为期12周的Eylea注射剂量计划。12周给药方案将有助于医生在治疗患有湿性年龄相关性黄斑变性的患者时做出最明智的选择。对于湿性AMDEylea之前已经被批准在三个月内每月一次初始剂量之后可以每4周或每8周的给药间隔。


FDA批准Inveltys治疗

眼部手术后的炎症和疼痛

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       Inveltysloteprednoletabonate眼用悬浮液1%,是首次用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的每日两次滴眼液。Inveltys将通过提供具有良好安全性和较低频率给药方案的强效疗法来解决眼科手术患者的一些关键未满足需求。在推出Inveltys之前,所有可用的术后皮质类固醇都被批准为每日四次。


FDA批准Dextenza治疗术后眼部疼痛

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       Dextenza,地塞米松眼用栓塞0.4毫克,是第一个FDA批准的用于一次治疗的地塞米松用于治疗术后眼痛长达30天的经泪小管插入物。FDA的三期试验显示,与对照组相比,Dextenza将药物释放到眼前房34周显著减轻了疼痛和炎症,并且绝大多数患者消除了对局部皮质类固醇的需求。


FDA批准Yutiq治疗

慢性非感染性葡萄膜炎

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       Yutiq是一种含有0.18 mg氟轻松的不可生物侵蚀玻璃体内微量插入物,已获FDA批准用于治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。第一项试验在6个月时达到其主要疗效终点,具有统计学意义(P <.01),因为18%的Yutiq治疗患者出现葡萄膜炎复发,而对照组患者为78.6%。 在第二次试验中,21.8%接受Yutiq治疗的患者在6个月时出现葡萄膜炎复发,而对照组患者为53.8%(P <.01)。 两项研究的疗效均为12个月。


文章来源:互联网

文章排版:深圳视普泰验光师培训学校




















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